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剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Intratech Medical 宣布開啟一項(xiàng)關(guān)于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究，用于評(píng)估 Booster治療的安全性和有效性。

2022/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)時(shí)是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)？

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品技術(shù)要求中額定爆破壓指標(biāo)應(yīng)如何制定？

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月29日，心脈醫(yī)療宣布，該公司自主研發(fā)的Hercules球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Φ32）獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一項(xiàng)關(guān)于Serranator的臨床研究數(shù)據(jù)---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。本次公布數(shù)據(jù)主要是Serranator與普通球囊血管成形術(shù)之間亞組的分析數(shù)據(jù)。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管用于將造影劑注入子宮腔和輸卵管，進(jìn)行子宮輸卵管造影。

2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了自膨瓣與球擴(kuò)瓣產(chǎn)品設(shè)計(jì)差異及并發(fā)癥情況。

2023/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Datascope/Gettige召回某些心臟挽救混合型和搶救性主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABP），以應(yīng)對(duì)意外關(guān)閉線圈連接故障的風(fēng)險(xiǎn)。

2023/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

塑料的硬度測(cè)試方法常見(jiàn)有兩種：塑料洛氏硬度與球壓痕硬度。兩種硬度測(cè)試原理不同，所以決定了其測(cè)試方法的差異性。

2023/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享