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本文為 QC 微生物室等傳遞窗紫外燈消毒效果驗證方案，含儀器試劑、試驗流程、判定標(biāo)準(zhǔn)及再驗證等要求。

2025/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過端面摩擦磨損試驗，研究石墨與金屬 / 陶瓷配副在不同潤滑工況下的摩擦磨損性能，為裝備摩擦副選材提供支撐。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文拆解破壞性試驗的核心目的、典型方法及實施策略，闡明其對工藝安全評估與中試放大的重要意義。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

模擬運輸試驗是醫(yī)用電氣產(chǎn)品環(huán)境試驗中機械環(huán)境試驗的一項重要試驗項目，運輸試驗屬于隨機的疲勞累積損傷試驗。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，圍繞產(chǎn)品“無菌”或“滅菌”和（或）消毒要求，除需進行產(chǎn)品放行中的無菌試驗外，還應(yīng)包括日常生產(chǎn)過程控制中對生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微生物和表面微生物的控制、產(chǎn)品滅菌確認(rèn)中的無菌試驗等。對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，由經(jīng)過培訓(xùn)的有資歷的專業(yè)人員按照相應(yīng)儀器的操作規(guī)程來從事微生物檢驗是十分必要的。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于2025年版《中國藥典》四部指導(dǎo)原則9213，對于運行多年的微生物實驗室，當(dāng)采用法定方法用于具體品種檢驗時，是否可直接按照通則1105和1106的方法適用性試驗進行方法確認(rèn)即可？

2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氣密性試驗與氣壓試驗是不一樣的

2018/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計之優(yōu)效性試驗

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

振動試驗特殊試驗介紹1 RSTD、SOS、SOR、ROR，介紹幾種特殊試驗的條件內(nèi)容。

2020/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了沖擊試驗與沖擊響應(yīng)譜試驗。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享