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Adagio Medical宣布將PFCA作為PARALELL臨床試驗的一部分。這是PFCA首次被納入到正式臨床研究之中。PARALELL研究的目的是證明PFCA用于治療患有陣發(fā)性 (PAF)、持續(xù)性 (PsAF) 和長期持續(xù)性房顫的患者，并評估其的安全性和可行性。
2022/11/10 更新 分類：熱點事件 分享
2024年，哪四個領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注？從2023年推出的新品和市場動態(tài)來看，這個答案會是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）、脈沖電場消融（PFA）、腎去神經(jīng)支配術(shù)（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。
2024/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
波科發(fā)布公告主動召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標準內(nèi)部制造流程評估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國銷售。
2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
中國器審消息，為規(guī)范技術(shù)審評并指導(dǎo)注冊申請人對申報資料的準備和撰寫，我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心、安徽省藥品審評查驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會
2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
日前，國家標準委決定對《鞋類鋼勾心》國家標準進行修改，增加了高跟鞋“有效跟高”的概念并明確了判定方法，修改后的標準以第 1 號修改單形式公布，擬于今年 9 月 1 日實施。
2015/04/05 更新 分類：其他 分享
元心科技“IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)”啟動NMPA注冊臨床研究，相較于目前市場上的永久支架，IBS Angel?在治療新生兒和低齡兒童肺動脈供血不足上具有更大的優(yōu)勢。
2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7月27日，華為HarmonyOS 3(下稱“鴻蒙3.0”)及華為全場景新品發(fā)布會在線上舉行，華為常務(wù)董事、終端BG CEO、智能汽車解決方案BU CEO余承東在會上宣布，華為鴻蒙3.0正式發(fā)布，將于9月啟動規(guī)模升級。
2022/07/28 更新 分類：熱點事件 分享
近日，心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司研發(fā)的“一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險醫(yī)療器械。由于近年來越來越多的有關(guān)該類設(shè)備的安全報告，因此將需要進行上市前審查以及性能效果研究。
2019/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
強生宣布MONARCH獲得FDA批準適用于泌尿外科，旨在使泌尿外科醫(yī)生通過尿道精確到達腎臟病灶區(qū)域（無論是腎小盞、腎大盞，還是腎盂），同時將使腎取石手術(shù)變得簡單安全可控。完成一臺腎取石手術(shù)如同完成一場電子游戲一樣容易。
2022/05/04 更新 分類：熱點事件 分享
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