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脫脂棉紗布或脫脂棉與粘膠混紡紗布是制造外科紗布敷料產(chǎn)品的原材料,在臨床上要求有較好的吸水性能。該原材料經(jīng)脫脂、漂白處理后,去除了影響其吸水性能的物質(zhì),增強(qiáng)了纖維內(nèi)部微細(xì)孔和纖維之間縫隙所形成的毛細(xì)管作用,與水接觸后纖維膨脹,水分被吸進(jìn)紗線與紗線的間隙中。
2022/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州康基醫(yī)療器械有限公司的外科機(jī)械臂腔鏡手術(shù)器械獲批上市,此前該產(chǎn)品已進(jìn)入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。產(chǎn)品與腹腔鏡配套,供腹腔手術(shù)中用于抓取組織、器械和分離組織。
2023/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Medcura是一家致力于改進(jìn)手術(shù)出血管理的醫(yī)療器械公司,近日其宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已為其LifeGel?外科止血劑授予了突破性設(shè)備認(rèn)定。 該公司的LifeGel?是第一個也是唯一一個獲得突破器械認(rèn)定的止血劑。
2023/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2025年第6號),宣布來自深圳大醫(yī)伽瑪?shù)犊萍加邢薰镜念^部伽瑪射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新通道。
2025/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年7月10日,直覺醫(yī)療Intuitive Surgical宣布,其自主研發(fā)的Vessel Sealer Curved已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的正式批準(zhǔn)。這一全腕式、雙極電外科能量儀器,是直覺醫(yī)療首個獲批可用于淋巴管橫斷的高級能量產(chǎn)品,標(biāo)志著機(jī)器人輔助手術(shù)在復(fù)雜組織處理領(lǐng)域的一次重要技術(shù)突破。
2025/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
植入器械是醫(yī)療器械的一個重要分支領(lǐng)域,植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC110),對口國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會。
2025/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布了《YY/T 0661—2017《外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》第1號修改單已經(jīng)審定通過。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第13部分:帶柄股骨 部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測定》醫(yī)療器械第1號修改單。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該文旨在對YY 1116-2020 與YY 1116-2010 可吸收性外科縫線標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)對比分析,通過闡述標(biāo)準(zhǔn)修改的背景、梳理對比條款的變化并對其變化進(jìn)行詳細(xì)解讀,旨在為檢測人員、企業(yè)及相關(guān)人員更好理解現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)提供參考,助力其在產(chǎn)品設(shè)計、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用等方面作出更合理決策。
2025/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,精鋒醫(yī)療?自主研發(fā)的精鋒?單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000及單多孔手術(shù)機(jī)器人超級系統(tǒng)MSP2000正式獲得歐盟CE認(rèn)證(MDR),適用于泌尿外科、婦科、普通外科及胸外科等內(nèi)窺鏡手術(shù)領(lǐng)域,標(biāo)志著全球首個“單多孔一體化”手術(shù)機(jī)器人平臺成功進(jìn)入國際市場。
2025/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享