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PFA脈沖消融醫(yī)療器械的上市創(chuàng)新產(chǎn)品越來越多,熱點越來越強烈,現(xiàn)將這幾點思考和疑惑以筆記的形式記錄如下,在今后的學習中去尋找答案。
2025/02/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
波科的員工朋友圈開始轉(zhuǎn)發(fā)關于其新一代PFA消融導管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準,當時獲批適應癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF)。
2025/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CardioFocus今布其脈沖場消融(PFA)項目取得一系列重大進展,正式啟動QuickShot Nav大面積局灶性PFA消融導管及新一代電脈沖能量平臺CardioWave的CE注冊臨床研究。目前已經(jīng)完成首批患者臨床入組。
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科在自媒體平臺宣布其新款PFA消融導管---FARAPOINT獲CE批準上市,該導管可用于治療右心房撲動。根據(jù)波科介紹:FARAPOINT能夠與FARAPULSE PFA平臺協(xié)同工作,通過三尖瓣峽部消融實現(xiàn)安全、可預測且有效的逐點精準消融,助力醫(yī)生獲得可靠療效并提升手術工作流程效率。
2025/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
昨天(8月23日),廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(第四十九期)》。公告顯示,華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導心電采集器等4個醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進入優(yōu)先審批程序。
2021/08/24 更新 分類:熱點事件 分享
神經(jīng)外科高值耗材分類,神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場情況,神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場發(fā)展趨勢
2019/04/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
今日,波士頓科學公司(NYSE:BSX)宣布,F(xiàn)ARAPULSE脈沖電場消融(PFA)系統(tǒng)在中國陣發(fā)性房顫人群中使用的真實世界研究(簡稱“REPLACE研究”)正式啟動。
2023/03/12 更新 分類:熱點事件 分享
本文簡單介紹了PFA的歷史應用到如今爆火的心臟消融領域的發(fā)展歷程。
2023/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,強生旗下Biosense Webster宣布已經(jīng)向 FDA 提交申請,希望其首款PFA產(chǎn)品——Varipulse脈沖消融(PFA)能獲得上市前批準。提交的材料中包括 admIRE 研究數(shù)據(jù)。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生宣布其首款PFA消融導管---VARIPULSE獲FDA批準上市,可用于治療藥物難治性陣發(fā)性房顫。
2024/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享