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基于已有的研究證據(jù),持續(xù)性房顫患者,尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者,左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計(jì),房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶,其中8.7%的患者,左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進(jìn)行了部分嘗試。
2023/03/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
強(qiáng)生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究( Q-FFICIENCY )數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)證明通過QDOT MICRO的治療能顯著改善心房顫動(AFib)的控制、癥狀緩解和整體生活質(zhì)量。
2023/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,美敦力的Sphere-9三合一PFA消融導(dǎo)管,已經(jīng)在美國完成了首例商業(yè)化手術(shù),距離上市不到兩周時間。
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了金巒醫(yī)療科技(南京)有限公司研發(fā)的“一次性沖吸式消融導(dǎo)管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年10月10日,美國雅培(Abbott)宣布,其 TactiFlex Duo Sensor-Enabled雙能量消融導(dǎo)管獲得美國 FDA“突破性醫(yī)療器械”(Breakthrough Device)認(rèn)定,用于治療室性心動過速(VT, Ventricular Tachycardia)。
2025/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管,旨在改變膀胱癌護(hù)理---在簡單的辦公室環(huán)境中實(shí)現(xiàn)治療,無需全身麻醉,無全身毒性,無需住院,成本大大降低。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科的員工朋友圈開始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導(dǎo)管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準(zhǔn),當(dāng)時獲批適應(yīng)癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF)。
2025/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享