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生物可降解支架(BVS)因?yàn)榭梢栽?-3年內(nèi)完全降解吸收,理論上可以顯著降低遠(yuǎn)期管腔丟失,因此成為冠脈領(lǐng)域炙手可熱的創(chuàng)新產(chǎn)品。
2023/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)通常由支架和輸送系統(tǒng)組成,其中支架一般由金屬材料如鎳鈦合金等制成,可覆高分子材料制成的膜,可帶有不透射線標(biāo)記。
2023/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
第三代藥物洗脫可吸收鎂支架(DREAMS 3G)在人類體內(nèi)的首次臨床應(yīng)用評估在12個(gè)月的OCT復(fù)查中發(fā)現(xiàn)超過99%的鎂支架已完全降解至肉眼不可見,且未觀察到支架網(wǎng)梁貼壁不良的情況。
2024/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Getinge 的 Advanta V12 覆膜支架獲 CE 批準(zhǔn),適用于多種動(dòng)脈瘤修復(fù),有臨床數(shù)據(jù)支撐,此前已獲 FDA 批準(zhǔn)。
2025/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則》,全文如下: 顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)申請人對顱內(nèi)取栓支架注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰
2025/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司 胸腹主動(dòng)脈覆膜支架 系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品包括胸腹主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延
2025/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心力衰竭——心血管病最后的戰(zhàn)場。全國每年約600萬終末期心衰患者急需救治,心臟移植是治療的最佳方案,但受限于供體心臟短缺、離體心臟保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球醫(yī)學(xué)的重大挑戰(zhàn),而人工心臟的出現(xiàn)為晚期心衰患者帶來希望。
2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鈣化一直是引起人類心臟瓣膜病變的禍根。人的心臟瓣膜受到狹窄的困擾,即由于鈣的積累而導(dǎo)致瓣膜小葉變厚或變硬。每年有數(shù)以百萬計(jì)的患者受到此影響。患有狹窄瓣膜的患者在其生命中的某個(gè)時(shí)候需要更換瓣膜,否則由于心臟瓣膜失效而導(dǎo)致死亡。這個(gè)問題推動(dòng)了最近幾十年人工心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
2020/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
12月17日,美國心臟病學(xué)會(huì)(ACC)和美國心臟協(xié)會(huì)(AHA)發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強(qiáng)調(diào):①共同決策;②采用侵入性較小的治療方案,減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實(shí),新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性,經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(TAVI)適應(yīng)證不斷擴(kuò)大。
2020/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
結(jié)構(gòu)性心臟病是近年心血管疾病領(lǐng)域提出的一個(gè)新概念,2005年由德國法蘭克福的Horst Sievert醫(yī)生首先提出,泛指一大類先天性或獲得性的以心臟和大血管結(jié)構(gòu)異常為主要表現(xiàn)的心血管疾病,如傳統(tǒng)定義的先天性心臟病、心臟瓣膜疾病和心肌病等。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享