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強生心臟泵控制器的所有版本的 Impella 技術(shù)都可能出現(xiàn)此問題。截至 6 月 13 日，已有 3 名患者死亡與此連接問題有關(guān)。

2025/07/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，醫(yī)療AI初創(chuàng)公司 Cardiosense 宣布，其自主研發(fā)的“三合一”無創(chuàng)心臟監(jiān)測設(shè)備 CardioTag 已成功獲得美國食品和藥品管理局（FDA）510(k)認證。

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Repairon基于自己對心衰理解，開發(fā)出一種治療心衰的心臟補片---BioVAT。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 批準 CUSA Clarity 超聲手術(shù)抽吸系統(tǒng)新增心臟手術(shù)適應(yīng)癥，其功能先進、應(yīng)用廣泛，相關(guān)市場呈穩(wěn)定增長態(tài)勢。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的心臟插管一級召回，本次召回要求美敦力將涉及停用并撤回特定流通或使用中的器械。

2025/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見稿，解析全鏈條監(jiān)管要求，提出企業(yè)合規(guī)舉措，展望行業(yè)發(fā)展新機遇。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為客觀評價心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量，重慶康洲大數(shù)據(jù)（集團）有限公司依托其自主研發(fā)的國內(nèi)頂尖醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺藥智器械，憑借總體趨勢、企業(yè)分布、創(chuàng)新能力、注冊信息等信息從多維度解析當前心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，為心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了法拉普爾賽股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場消融系統(tǒng)”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了強生子公司的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)（國械注進20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管（國械注進20253010070）2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享