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剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動(dòng)物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全球領(lǐng)先的人工心臟研發(fā)公司Carmat，宣布其占地面積約1500㎡的第二個(gè)生產(chǎn)基地（BDA2）正式投入使用。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海外評(píng)選出心臟介入治療四大趨勢，這個(gè)四種技術(shù)分別用于治療高血壓、房顫、瓣膜病。

2024/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

芝加哥大學(xué)中國科學(xué)家發(fā)明了一種由光控制的超薄、微創(chuàng)心臟起搏器

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司（簡稱："永仁心醫(yī)療"）的“人工心臟Y時(shí)代：EVA-Pulsar?新品發(fā)布會(huì)”在京舉辦。

2024/03/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

PulseCath宣布其介入心臟泵---iVAC 2L獲CE批準(zhǔn)上市，是用于高危PCI的經(jīng)皮心室輔助。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文盤點(diǎn)了18款獲得全球首屆心血管獎(jiǎng)的創(chuàng)新器械/設(shè)備，覆蓋介入心臟病學(xué)、心臟外科、醫(yī)患安全、心臟成像和數(shù)字化心血管設(shè)備五大領(lǐng)域。

2024/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

最近FDA要求強(qiáng)生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵，召回等級(jí)為最嚴(yán)重的一級(jí)召回。

2024/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，德國醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心臟監(jiān)測器ICM——Biomonitor IV 獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)，并且成為歐洲首個(gè)獲批的植入物。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）發(fā)布其公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片（國械注準(zhǔn) 20243131335）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享