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本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)肌腱修復(fù)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的心外科生物補(bǔ)片注冊(cè)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下心外科生物補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“血管生物補(bǔ)片 ”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管生物補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/04/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

波科因向患者虛假推銷(xiāo)經(jīng)陰道手術(shù)網(wǎng)狀補(bǔ)片的指控將支付近1.9億美金

2021/04/15 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

疝修補(bǔ)補(bǔ)片是指植入體內(nèi)以修補(bǔ)疝或腹壁缺損、加強(qiáng)薄弱腹壁的補(bǔ)片類(lèi)產(chǎn)品。

2023/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中醫(yī)和中草藥在疾病治療方面具有重要的研究?jī)r(jià)值。本研究結(jié)合傳統(tǒng)中藥腐婢（Premna microphylla）和積雪草（Centella asiatica）提出了一種純中藥微針補(bǔ)片。該補(bǔ)片具有抗菌，抑制炎癥，促進(jìn)膠原蛋白沉積和新血管生成的作用，在創(chuàng)面修復(fù)方面具有重要的應(yīng)用價(jià)值，并有望推動(dòng)中醫(yī)和中草藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的發(fā)展。

2021/10/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心正式發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2025/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

疝，俗稱(chēng)“小腸氣”或疝氣，根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，腹股溝疝的發(fā)病率最高，占整個(gè)疝發(fā)病數(shù)的90%以上，腹股溝疝的發(fā)病率在3‰-5‰，是外科常見(jiàn)疾病之一，高于任何一種惡性腫瘤。

2022/12/09 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的 SkyMend??心包膜注冊(cè)申報(bào)正式獲得批準(zhǔn)（國(guó)械注準(zhǔn) 20253132476）。

2025/12/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們將具有抗氧化、抗鈣化及抗炎等多種生物學(xué)活性的天然產(chǎn)物原花青素（PC）與生物源性脫細(xì)胞支架材料豬小腸黏膜下層（SIS）通過(guò)交聯(lián)反應(yīng)制備PC-SIS修復(fù)補(bǔ)片材料。PC-SIS在體外呈現(xiàn)出良好的生物相容性及力學(xué)穩(wěn)定性；兔膀胱全層缺損修復(fù)實(shí)驗(yàn)表明PC-SIS補(bǔ)片可有效促進(jìn)膀胱平滑肌的再生，對(duì)于膀胱功能化重建意義重大。

2021/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享