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本文對復方穿心蓮片HPLC指紋圖譜進行研究,目的是建立復方穿心蓮片指紋圖譜研究方法,為復方穿心蓮片的質(zhì)量標準提出修訂建議。
2021/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從藥審中心的發(fā)補資料看原料藥的質(zhì)量控制
2020/03/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
從藥審中心的發(fā)補資料看原料藥的質(zhì)量控制
2020/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品注冊發(fā)補項中起始物料/中間體的雜質(zhì)研究要求。
2024/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)用器械射頻發(fā)射器干擾發(fā)回補測原因分析。
2024/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
浙江省醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題。
2024/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品注冊發(fā)補中有關(guān)物質(zhì)方法驗證問題。
2024/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊被退審及發(fā)補資料如何整改。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評發(fā)補高頻問題。
2025/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了人工心臟技術(shù)脈絡,CORWAVE 人工心臟及專利分析。
2022/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享