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  • 2021年全球排名前十的心臟疾病醫(yī)療器械初創(chuàng)公司在開發(fā)哪些產(chǎn)品

    據(jù)《中國心血管病報告2018》調(diào)查數(shù)據(jù),中國約有心血管疾病患者2.9億,我國心臟及大血管介入市場規(guī)模超600億元,其中細分產(chǎn)品包括人工瓣膜、起搏器、導(dǎo)管球囊、血管支架等。由于此行業(yè)進入壁壘高,不少產(chǎn)品仍處于國外壟斷狀態(tài),國際巨頭企業(yè)包括雅培、美敦力以及庫克等。為了整體把握此賽道的市場競爭格局和未來技術(shù)發(fā)展方向。本文根據(jù)目前公布的融資金額,對國內(nèi)外的

    2021/01/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)用耗材,實行全國集中招標

    今年兩會,全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士葛均波帶來了5份提案。他的提案聚焦在高值耗材招標采購、心血管防治體系建設(shè)、創(chuàng)新藥市場準入、醫(yī)聯(lián)體轉(zhuǎn)診與管理標準、醫(yī)學(xué)與人工智能結(jié)合方面。

    2018/03/08 更新 分類:熱點事件 分享

  • 用于治療肥胖的胃內(nèi)球囊產(chǎn)品審評動態(tài)介紹

    作為慢性疾病之一,肥胖已經(jīng)成為一個世界性的公共健康問題。因超重和肥胖引發(fā)的糖尿病、高血壓、心血管疾病、睡眠障礙和呼吸的問題呈逐年上升且年輕化趨勢

    2018/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2022年度全球瓣膜病領(lǐng)域大事件盤點

    在過去的一年里,心血管瓣膜疾病領(lǐng)域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關(guān)策略、器械、技術(shù)等方面向大家介紹和總結(jié)。

    2023/02/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 高分子心臟瓣膜行業(yè)研究

    人工心臟瓣膜是一種用于治療心臟瓣膜疾病或缺損心臟的植介入醫(yī)療器械,通過置換人體心臟內(nèi)發(fā)生病變的瓣膜,可使患者重建血液循環(huán)動力功能,在心血管治療領(lǐng)域具有重要作用。

    2023/10/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • FDA發(fā)警告函,飛利浦三大醫(yī)械工廠涉嫌多項違規(guī)

    10月28日,F(xiàn)DA給皇家飛利浦公司發(fā)出警告函,對其三大工廠發(fā)出警告,直指超聲系統(tǒng)、超聲探頭及心血管信息系統(tǒng)等核心產(chǎn)品的生產(chǎn)流程存在系統(tǒng)性缺陷,甚至使用“摻假”(adulterated)這一措辭。

    2025/10/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑公布

    器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求,基于目前的審評經(jīng)驗以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無源手術(shù)器械”、03“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉

    2022/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 機器學(xué)習(xí)在心血管影像診斷上的應(yīng)用

    本文主要介紹了我國心血管疾病概況;以冠心病為代表的,心血管疾病中主要的影像診斷方式及其原理及基于機器學(xué)習(xí)的CT-FFR診斷。

    2021/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 鎳鈦合金醫(yī)療器械中鎳元素風(fēng)險分析及鎳離子釋放研究

    鎳屬于重金屬元素,廣泛用于電鍍、鋼鐵和其他合金的制造以及電池和電子設(shè)備的制造 [1]。鎳鈦合金是鎳和鈦的近等原子合金。因其具有超彈性(應(yīng)力誘導(dǎo))和形狀記憶(溫度誘導(dǎo))性能,而廣泛應(yīng)用于血管支架、心臟封堵器、腔靜脈濾器、心臟瓣膜等心血管植入器械,近年來在微創(chuàng)手術(shù)中也有運用 。

    2022/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • VenusP-Valve?獲歐盟CE MDR認證上市

    22年4月8日,啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認證,批準上市銷售,用于治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批,開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河,標志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

    2022/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享