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近日，中國科學(xué)院金屬研究所（以下簡稱金屬所）通過原創(chuàng)材料制造，并與企業(yè)合作開發(fā)的全球首款高氮無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從2020年開始，冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購，起搏器、球囊、電生理等耗材省級區(qū)域及以上采購試點(diǎn)方案不斷出臺(tái)，常態(tài)化集采無疑對心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對政策壓力的和逐漸成熟的市場，心血管賽道還有多少價(jià)值？未來將會(huì)如何發(fā)展？賽道內(nèi)企業(yè)要怎樣應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)？是大家最為關(guān)注的問題。

2022/06/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要和大家探討下前段時(shí)間比較火熱、爭議比較多的第四代完全可降解支架，了解可降解支架的優(yōu)、劣勢及目前國內(nèi)外現(xiàn)狀。

2020/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座如何進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)？

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了被動(dòng)涂層-表面防護(hù)涂層技術(shù)、主動(dòng)涂層-藥物涂層技術(shù)及生物功能化涂層技術(shù)等。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座是否需要進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)？

2023/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測系統(tǒng) 510（k）許可。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)FDA 510(k) 數(shù)據(jù)庫顯示，Vivolight Medical（微光醫(yī)療，下文簡稱“Vivolight”）的多模態(tài)心血管OCT（光學(xué)相干斷層成像）系統(tǒng)及配套導(dǎo)管獲批.

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年1月4日，由金屬所負(fù)責(zé)全程研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司生產(chǎn)的新型心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書，取得了進(jìn)入歐盟國家銷售的通行證書，這將有利于產(chǎn)品在國際市場銷售。

2021/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享