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RSIP Vision通過先進(jìn)的人工智能（AI）和計算機(jī)視覺解決方案推動醫(yī)學(xué)成像創(chuàng)新，宣布了一種用于前列腺M(fèi)RI分析的新工具。MRI是一種先進(jìn)的成像工具，使用AI具有改進(jìn)的潛力開發(fā)專門用于前列腺等軟組織。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深睿醫(yī)療乳腺AI軟件獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械三類證。這是國家藥監(jiān)局頒發(fā)的國內(nèi)首個，同時也是目前國內(nèi)唯一的一張乳腺AI三類證。至此，深睿醫(yī)療已累計獲得6張NMPA三類證,將人工智能的應(yīng)用拓展至一個新的領(lǐng)域。

2023/01/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在人工智能浪潮席卷全球的今天，英偉達(dá)（Nvidia）憑借其強(qiáng)大的AI芯片技術(shù)，穩(wěn)坐行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的寶座。然而，即便是這樣的科技巨頭，也曾遭遇“滑鐵盧”。24年的時候，英偉達(dá)下一代基于Blackwell架構(gòu)的AI GPU被曝出設(shè)計缺陷，導(dǎo)致上市計劃被迫推遲。

2025/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于瑞旭CRO在乳腺超聲輔助診斷AI軟件臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)指導(dǎo)原則，從臨床試驗(yàn)設(shè)計類型、金標(biāo)準(zhǔn)及閱片方式、評價指標(biāo)等關(guān)鍵要素進(jìn)行了分析和設(shè)計經(jīng)驗(yàn)分享，為乳腺超聲輔助診斷AI軟件的臨床試驗(yàn)設(shè)計提供參考。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月3日，在蘇州天準(zhǔn)科技股份有限公司了解到，這種先進(jìn)影像測量儀已經(jīng)面市，該公司對此擁有專利。而由該公司牽頭多家單位制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《JB/T12639-2016閃測影像測量儀》近日由國家工信部批準(zhǔn)發(fā)布，并將于今年6月1日實(shí)施。

2016/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為影像型超聲診斷設(shè)備技術(shù)審評要點(diǎn)，本審評要點(diǎn)旨在為技術(shù)審評部門審核注冊申報資料時把握重點(diǎn)，統(tǒng)一審評尺度，同時指導(dǎo)江蘇省內(nèi)注冊申請人對注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫。本審評要點(diǎn)不涉及注冊審批等行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行。

2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于患有心臟病的患者來說，磁共振成像可以確定心臟的泵血能力等參數(shù)。然而，這種方法有一個缺點(diǎn)：數(shù)據(jù)采集非常耗時。德國聯(lián)邦物理技術(shù)研究院（PTB）把物理模型與神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)合，開發(fā)出一種程序，這種程序只需要少量測量數(shù)據(jù)（因此只需很短的測量時間）即可獲得心動周期各階段的高質(zhì)量影像。

2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，OcuSciences宣布其非侵入式功能成像設(shè)備 OcuMet Beacon 正式通過美國FDA 510(k) 審批。這意味著，醫(yī)生有望首次在門診中以無創(chuàng)方式“看見線粒體功能狀態(tài)”，讓視網(wǎng)膜代謝異常從隱性病灶變?yōu)榭闪炕笜?biāo)，也讓功能型眼底影像真正走上臨床舞臺。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年1月4日，由金屬所負(fù)責(zé)全程研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司生產(chǎn)的新型心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書，取得了進(jìn)入歐盟國家銷售的通行證書，這將有利于產(chǎn)品在國際市場銷售。

2021/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享