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心血管支架是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用，主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金

2019/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年進入國家級創(chuàng)新器械審批程序的產(chǎn)品中，超過三分一為心血管類醫(yī)療器械，國產(chǎn)產(chǎn)品約占90%。

2021/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文適用于第二類神經(jīng)和心血管無源手術(shù)器械中的手術(shù)刀、手術(shù)剪及手術(shù)針。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座如何進行生物學(xué)評價？

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對神經(jīng)和心血管手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。

2023/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

鑒于此，本白皮書整理了醫(yī)療器械行業(yè)在富有挑戰(zhàn)性的2022年產(chǎn)生的主要變化。

2023/05/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近期，波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了被動涂層-表面防護涂層技術(shù)、主動涂層-藥物涂層技術(shù)及生物功能化涂層技術(shù)等。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類產(chǎn)品導(dǎo)管座是否需要進行生物學(xué)評價？

2023/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測系統(tǒng) 510（k）許可。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享