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無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的問題

2024/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了《藥品CGMP符合性的質(zhì)量體系方式》指南包裝與貼簽體系。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了德國最低標(biāo)準(zhǔn)與其他包裝設(shè)計(jì)規(guī)范比較。

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械耗材能否單獨(dú)大箱包裝？

2024/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了阿卡替尼上市前的包裝標(biāo)簽要求。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械包裝密封完整性測(cè)試-真空衰減法。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】無菌制劑包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證及檢查要求有哪些?

2024/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何開展無菌醫(yī)療器械包裝模擬運(yùn)輸試驗(yàn)研究。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】預(yù)灌封注射劑包裝系統(tǒng)密封性有哪些關(guān)注要點(diǎn)?

2024/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享