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本文總結(jié)了醫(yī)療器械注冊檢驗報告相關(guān)答疑。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對公共系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關(guān)建議。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了近期上海器審醫(yī)療器械問題答疑。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了2021年11月中國CDE藥品申報情況。

2021/12/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點及內(nèi)容進行歸納總結(jié)。

2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對技術(shù)轉(zhuǎn)移中分析方法轉(zhuǎn)移的幾個關(guān)注點進行了總結(jié)。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要總結(jié)了一些較為實際的快速入門方法與注意事項。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要總結(jié)了菌株復(fù)蘇保存相關(guān)常見問答。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要總結(jié)了作者十年藥廠QA的經(jīng)驗教訓(xùn)。

2022/01/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要從“識別出油現(xiàn)象”、“結(jié)晶出油的主要原因”、“出油體系的分類及應(yīng)對策略”方面總結(jié)“出油”過程。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享