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  • 提速四倍！富士膠片新型1.5T MRI系統(tǒng)獲批FDA

    2023年8月24日，富士膠片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas獲得美國FDA的510(k)認(rèn)證，正式推出其新型1.5T 磁共振成像（MRI）系統(tǒng) ECHELON Synergy。

    2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)超高頻眼科超聲診斷系統(tǒng)免臨床上市

    近日，由上海昊海生物科技股份有限公司自主研發(fā)的眼科超聲生物顯微鏡ArcScan Insight 100 超聲成像診斷系統(tǒng)通過臨床評價(jià)（CER）的方式成功獲得了NMPA注冊批件。

    2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款全自動AI眼科篩查系統(tǒng)獲批FDA

    近日，人工智能視網(wǎng)膜成像和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先公司 AEYE Health 宣布，其全球首個用于便攜式糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查的全自動人工智能系統(tǒng)（AEYE-DS）獲得了FDA批準(zhǔn)。

    2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 上海崇明檢驗(yàn)檢疫局：“品牌”不是“免死符”

    “品牌”不是“免死符” ——上海崇明檢驗(yàn)檢疫局大力保障進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全 □吳 俊 郭曉波 近期，經(jīng)上海崇明檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格的一臺進(jìn)口某品牌電氣心血管成像系統(tǒng)

    2015/09/10 更新 分類：其他 分享

  • 法國eCential Robotics公司骨科手術(shù)機(jī)器人獲批FDA

    2022年9 月1 日，法國公司eCential Robotics宣布FDA 510（k）批準(zhǔn)其脊柱手術(shù)3D成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)。eCential Robotics的目標(biāo)是進(jìn)軍北美市場。

    2022/09/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • eCential Robotics 脊柱手術(shù)機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn) 該領(lǐng)域進(jìn)入競爭白熱化狀態(tài)

    法國機(jī)器人脊柱外科技術(shù)公司 eCential Robotics 宣布，其 3D 成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

    2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 獲批FDA！磁共振治療睡眠呼吸障礙

    2023年5月25日，醫(yī)療設(shè)備公司Zoll宣布，其Remedē系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，可以有條件地與磁共振成像（MRI）一起使用。

    2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • MRI活檢機(jī)器人即將在美上市

    9月13日，加拿大醫(yī)療設(shè)備公司Insight Medbotics宣布，該公司的核磁共振成像兼容機(jī)器人IGAR系統(tǒng)成功獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可，用于乳腺活檢適應(yīng)癥。

    2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 飛利浦推出采用人工智能的新品CT

    近日，飛利浦(Philips)宣布推出CT 5300系統(tǒng)，這是一款采用先進(jìn)人工智能、能夠靈活控制并提供高質(zhì)量成像的產(chǎn)品。

    2024/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首個創(chuàng)新角膜OCT即將上市

    近日，德國眼科公司 OCULUS（歐科路）宣布即將推出創(chuàng)新設(shè)備 Pentacam Cornea OCT，將 Scheimpflug 成像與世界上第一個環(huán)中心 OCT 掃描系統(tǒng)集成在一起。

    2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享