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近日，北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“單光子發(fā)射及 X 射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下單光子發(fā)射及 X 射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/11/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年2月5日，據(jù)RapidAI公司宣布，其創(chuàng)新的Lumina 3D自動(dòng)化3D成像重建解決方案已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）批準(zhǔn)。

2025/02/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)（俗稱(chēng)“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱(chēng)“彩超”)。

2023/08/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研究員鄭煒團(tuán)隊(duì)、北京大學(xué)教授施可彬團(tuán)隊(duì)合作，研制出首臺(tái)短波長(zhǎng)（520納米）激發(fā)的雙光子顯微系統(tǒng)。

2020/05/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年5月2日，以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC，連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD，已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。

2023/05/09 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

Brainlab宣布，Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq（機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獲）獲得FDA批準(zhǔn)，正式運(yùn)行這兩款產(chǎn)品在美國(guó)上市。

2021/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)

2021/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，經(jīng)北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心審評(píng)，北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“近紅外熒光成像系統(tǒng)”在北京首次獲批上市，該產(chǎn)品是國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”項(xiàng)目的成功轉(zhuǎn)化，也是第一個(gè)同時(shí)取得國(guó)家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械批件的產(chǎn)品。

2022/04/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享