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國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則》
2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京永新醫(yī)療設備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導原則》.
2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem（科瑞瞳）眼科廣域成像系統(tǒng)，是全球首個配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品，擁有1300萬高清影像，對于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準確、更快速。
2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了徐州市永康電子科技有限公司研發(fā)的無線掌上彩超成像診斷系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的牙科數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心起草了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，全文如下。
2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，以人工智能AI為動力的醫(yī)療技術解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局FDA的批準。
2023/03/24 更新 分類：熱點事件 分享
近日，北京心靈方舟科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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