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2025年8月1日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療有限公司的磁共振成像系統(tǒng)（國械注進(jìn)20253060338）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磁共振成像系統(tǒng)多個接收線圈聯(lián)合使用時，注冊資料應(yīng)注意哪些問題？

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020修訂版）

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布了《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專用）注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國時間2024年3月20日，富士膠片旗下的富士醫(yī)療美洲公司宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其用于內(nèi)窺鏡成像的CAD EYE? AI檢測系統(tǒng)的510(k) 許可。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的人工智能（AI）成像解決方案的先驅(qū)Brainomix自豪地宣布其最新產(chǎn)品Brainomix 360 e-Lung獲得FDA批準(zhǔn)。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于美國FDA SUS (System for Uniform Surveillance)數(shù)據(jù)庫，對于10年MRI不良事件數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧分析。

2022/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年9月28日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布推出 Mammomat B.brilliant系統(tǒng)，這是一種采用廣角層析成像技術(shù)的新型乳腺X線攝影系統(tǒng)。

2023/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文簡稱PET/MR）（以下簡稱PET/MR），PET/MR系統(tǒng)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式不同，可分為分體式、PET插入式、完全集成式。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年3月24日，Lazurite宣布，其ArthroFree?系統(tǒng)現(xiàn)在是第一個也是唯一一個獲得美國食品和藥物管理局（FDA）市場許可的微創(chuàng)手術(shù)無線攝像系統(tǒng)。

2022/03/30 更新 分類：熱點事件 分享