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本文介紹了單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2024/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，加拿大滑鐵盧大學(xué)表示，校內(nèi)初創(chuàng)公司 ThermOcular AI 正在研發(fā)一種眼表熱成像系統(tǒng)并推向市場(chǎng)，這種設(shè)備可用于篩查干眼癥和潛在的其他眼部疾病。

2024/06/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：富翰醫(yī)療）宣布，其最新迭代產(chǎn)品科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）獲得國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

2024/10/16 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：富翰醫(yī)療）研發(fā)生產(chǎn)的 Kiretem Ultra 眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）成功獲得歐盟CE認(rèn)證。

2025/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，專(zhuān)注于人工智能的以色列眼科醫(yī)療設(shè)備公司 AI Optics 宣布，其Sentinel Camera手持式視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)已獲得美國(guó) FDA 510(k)許可。

2025/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司研發(fā)的眼科廣域成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的微循環(huán)顯微數(shù)字成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)FDA 510(k) 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，Vivolight Medical（微光醫(yī)療，下文簡(jiǎn)稱(chēng)“Vivolight”）的多模態(tài)心血管OCT（光學(xué)相干斷層成像）系統(tǒng)及配套導(dǎo)管獲批.

2025/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西門(mén)子醫(yī)療有限公司的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/08/01 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享