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今日，波士頓科學(xué)公司（NYSE：BSX）宣布，F(xiàn)ARAPULSE脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)在中國陣發(fā)性房顫人群中使用的真實(shí)世界研究（簡稱“REPLACE研究”）正式啟動(dòng)。

2023/03/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

波科宣布其冷凍消融球囊POLARx獲CE批準(zhǔn)上市，成為全球第二款上市的治療房顫的冷凍消融球囊，打破美敦力長達(dá)十多年壟斷。

2023/04/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Thermedical宣布其用于治療室性心動(dòng)過速（VT）的射頻消融（冷鹽水）+PFA治療系統(tǒng)（Thermedical Ablation：SERF消融系統(tǒng)和Durablate消融導(dǎo)管）完成可行性研究。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月4日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson MedTech）旗下電生理公司Biosense Webster, Inc. 宣布，其市場(chǎng)領(lǐng)先的心臟消融產(chǎn)品組合中的多種產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場(chǎng)消融（PFA）通用的消融導(dǎo)管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計(jì)EPF Catheter導(dǎo)管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復(fù)且高效，從而實(shí)現(xiàn)持久的消融。

2022/10/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國銷售。

2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年6月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁微醫(yī)療科技有限公司（簡稱“邁微醫(yī)療”）的全球首臺(tái)納秒脈沖電場(chǎng)房顫消融系統(tǒng)（nsPFA）——NxPFA?（國械注準(zhǔn)20253011258）等3項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月14日，美敦力公司宣布其PulseSelect?脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于陣發(fā)和持續(xù)性房顫疾病的治療。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AcQBlate Force是專門為了使心臟消融手術(shù)變得一致性專門設(shè)計(jì)，其最大特點(diǎn)是能夠?yàn)獒t(yī)生提供消融導(dǎo)管與心臟接觸時(shí)的接觸力。

2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享