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Biotronik宣布其3D螺旋PFA消融導(dǎo)管---ElePulse首位患者已成功入組RESET AF 3D臨床研究。RESET AF 3D研究是一項(xiàng)CE注冊(cè)臨床研究,旨在評(píng)估ElePulse治療心房顫動(dòng)(AF)患者的臨床表現(xiàn)。這項(xiàng)研究結(jié)果將用于ElePulse在歐洲的CE注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Adagio Medical宣布將PFCA作為PARALELL臨床試驗(yàn)的一部分。這是PFCA首次被納入到正式臨床研究之中。PARALELL研究的目的是證明PFCA用于治療患有陣發(fā)性 (PAF)、持續(xù)性 (PsAF) 和長期持續(xù)性房顫的患者,并評(píng)估其的安全性和可行性。
2022/11/10 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年8月8日,波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布,其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)(AF)患者。
2023/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生宣布在亞太地區(qū)推出VARIPULSE消融平臺(tái)。作為心律失常治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,VARIPULSE消融平臺(tái)用于治療房顫(AFib)---一種因心房異常電信號(hào)引發(fā)的快速且不規(guī)則心跳病癥。
2025/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科的員工朋友圈開始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導(dǎo)管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準(zhǔn),當(dāng)時(shí)獲批適應(yīng)癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)(AF)。
2025/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在期刊《Heart Rhythm O2》上發(fā)布一篇關(guān)于雅培球囊形PFA消融導(dǎo)管---VOLT的前瞻性的臨床研究。研究顯示VOLT治療房顫時(shí)允許患者清醒,整個(gè)治療過程證明患者在清醒鎮(zhèn)靜下PFA是可行的。
2025/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CardioFocus作為房顫消融領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)之一,但在PFA領(lǐng)域要落后主要競爭對(duì)手很多。CardioFocus盡管落后了,其不想作為看客。因此在大家瘋狂追求PFA項(xiàng)目進(jìn)度時(shí),其也開始研究PFA不足,以便從中看到PFA改進(jìn)方向。
2022/07/21 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日消息,紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“梅奧心磁”)正式啟動(dòng)關(guān)于“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)(商品名:Titian提香)”用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的有效性及安全性NMPA臨床試驗(yàn)。
2022/10/29 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
雅培宣布其球囊形PFA---Volt PFA獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療心房顫動(dòng)患者。同時(shí)雅培宣布即將在美國開展商業(yè)化脈沖場消融手術(shù)。該產(chǎn)品今年3月份已經(jīng)獲得CE批準(zhǔn)上市。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Verafeye是一種新穎的一體化4D成像和導(dǎo)航平臺(tái),為針對(duì)介入心臟應(yīng)用量身定制的解決方案提供無與倫比的解剖捕獲范圍和多功能性。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享