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  • 手動積分原則及SOP

    數(shù)據(jù)處理和峰的積分和質(zhì)量部門應定義處理數(shù)據(jù)的標準方案,可以是針對儀器或特定應用。

    2021/06/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 驅(qū)動輪軸斷裂失效分析

    某型號拖拉機的驅(qū)動輪軸在感應淬火后的校直工序中發(fā)生斷裂,該驅(qū)動輪軸材料為42CrMo鋼,加工工藝流程為:棒料→鍛造→調(diào)質(zhì)→機械加工→感應熱處理→校直。

    2023/06/21 更新 分類:檢測案例 分享

  • 電動輪椅注冊的全流程、法規(guī)依據(jù)、人員職責及常見問題

    本文將系統(tǒng)梳理電動輪椅注冊的全流程、法規(guī)依據(jù)、人員職責及常見問題,助您順利通過注冊。

    2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 手動積分的合規(guī)要求、潛在風險及管理要點

    在制藥實驗室的色譜分析工作中,手動積分是一項需要謹慎對待的操作,稍有不慎就可能影響數(shù)據(jù)的完整性,進而對藥品質(zhì)量把控和合規(guī)性造成挑戰(zhàn)。本文結合?WHO?良好色譜規(guī)范與?PDA TR80?指南,探討手動積分的合規(guī)要求、潛在風險及管理要點,為實驗室人員提供操作參考。

    2025/05/28 更新 分類:實驗管理 分享

  • 加拿大對中國產(chǎn)手動絞肉機實施召回

    2015 年 1 月 7 日 ,加拿大衛(wèi)生部和 Princess Auto 有限公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)手動絞肉機實施自愿性召回。

    2015/05/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 上海通用汽車有限公司召回部分進口雪佛蘭科帕奇手動檔汽車

    日前,上海通用汽車有限公司向國家質(zhì)檢總局備案了召回計劃,將自 2015 年 9 月 30 日起,召回部分 2008-2010 年款進口雪佛蘭科帕奇手動檔汽車,生產(chǎn)日期為 2007 年 9 月 20 日至 2010 年 1

    2015/09/17 更新 分類:其他 分享

  • 無機房電梯手動松閘整改操作要點

    上周區(qū)特檢部門對某小區(qū)的25部電梯進行了年檢,其中有4部電梯手動松閘時轎廂不動,被判為不合格,要求于一周內(nèi)完成整改,并將整改結果錄像上報特檢人員。

    2018/06/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 碧迪公司一級召回2207個骨科鉆頭和34355個針組

    碧迪公司召回骨內(nèi)針套件、骨內(nèi)手動驅(qū)動器套件和骨內(nèi)動力驅(qū)動器,以解決可能導致治療延遲交付的問題。FDA 已將此確定為 I 類召回

    2022/08/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 表面粗糙度的測量方法

    表面粗糙度的測量方法以及電動輪廓儀介紹

    2017/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 26批次醫(yī)療器械抽檢不合格(附目錄)

    國家藥品監(jiān)督管理局組織對電動輪椅等12個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)26批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    2022/09/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享