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  • FDA審評(píng)：repotrectinib膠囊溶出方法區(qū)分力的設(shè)計(jì)

    Repotrectinib表現(xiàn)出BCS IV（低溶解度/低滲透率）化合物特征。根據(jù)FDA建議，擬定的溶出標(biāo)準(zhǔn)收緊到：20分鐘內(nèi)XX%。

    2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體藥物開發(fā)全流程

    在大分子藥物開發(fā)中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學(xué)藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程，不同公司可能會(huì)根據(jù)具體情況有所調(diào)整。

    2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2025年鈉電正極材料技術(shù)路線

    本文將對(duì)2025年鈉離子電池正極材料的主要技術(shù)路線進(jìn)行競爭分析，包括層狀氧化物、聚陰離子化合物和普魯士藍(lán)類似物，并探討其未來發(fā)展趨勢。

    2025/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 色譜柱導(dǎo)致方法無法重現(xiàn)的案例分析

    最近，小編收到甲方工廠QC實(shí)驗(yàn)室反饋的問題，原料藥某雜質(zhì)（中性化合物）檢測時(shí)，方法無法重現(xiàn)。

    2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PFOS及其鹽類和相關(guān)化合物的限值要求今日正式生效

    2025年6月27日，歐盟正式發(fā)布POPs修訂法規(guī)，修訂全氟辛烷磺酸(PFOS)的限制要求，該修訂法規(guī)已于2025年7月17日生效。

    2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟擬限制醫(yī)療器械中的全氟烷基化合物（PFAS）

    歐盟正在考慮廣泛禁止全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS），包括醫(yī)療器械中使用的全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)，可能最早于 2026 年實(shí)施。

    2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物消除半衰期如何指導(dǎo)藥物制劑研發(fā)

    化合物的消除半衰期是藥物制劑設(shè)計(jì)過程中的一個(gè)核心導(dǎo)航參數(shù)，制劑設(shè)計(jì)是一門“平衡的藝術(shù)”。半衰期不能孤立地作為唯一決策依據(jù)。

    2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • REACH附錄XVII中鉛及其化合物要求的修訂案獲得通過

    2015年4月23日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)上發(fā)布了法規(guī)(EU) 2015/628，修改了REACH法規(guī)(EC) No.1907/2006附錄XVII中鉛及其化合物的要求。該法規(guī)將于2016年6月1日開始執(zhí)行。

    2015/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國內(nèi)外VOCs排放標(biāo)準(zhǔn)體系之比較

    揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOCs)一般是指在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下飽和蒸汽壓較高(標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下大于13.33Pa)、沸點(diǎn)較低、分子量小、常溫狀態(tài)下易揮發(fā)的有機(jī)化合物

    2015/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室顯色劑及配方大全

    顯色劑可以分成兩大類：一類是檢查一般有機(jī)化合物的通用顯色劑；另一類是根據(jù)化合物分類或特殊官能團(tuán)設(shè)計(jì)的專屬性顯色劑。顯色劑種類繁多，本章只能列舉一些常用的顯色劑供大家參考。

    2016/06/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享