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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了朔婁（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的超聲骨組織手術刀頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司研發(fā)的“超聲骨組織手術刀頭及套管組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強生醫(yī)療科技（紐交所股票代碼：JNJ） Acclarent 業(yè)務部門宣布適配TruDi? 導航系統(tǒng)的手術刀頭獲得了 FDA 510(k)批準。Acclarent 總裁 Jeff Hopkins 評價：“Acclarent的此項產(chǎn)品獲批是我們通過創(chuàng)新技術改變耳鼻喉科領域并幫助醫(yī)生改善患者預后使命的重要里程碑事件?！?/p>
2022/08/08 更新 分類：熱點事件 分享
手術刀外購變自制是需要注冊變更嗎？
2023/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我們在動力刀頭設計時，更需注意哪些方面問題呢？
2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于低溫等離子刀頭的設計結構與應用，我們?nèi)缦伦隽艘恍┙ㄗh與分析.
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用眼科手術刀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
申報注冊的超聲軟組織切割止血設備，產(chǎn)品組成包含主機、換能器和超聲刀頭A，其中主機和換能器除了可配合刀頭A之外，還可以與不在申報產(chǎn)品組成中的刀頭B配合使用，且配合B刀頭的性能指標與配合A刀頭的性能指標相近，這種情況下是否不需要檢測主機和換能器與B刀頭配合使用的性能指標？B刀頭的物理性能（夾持力等）、化學性能、生物相容性、包裝有效期研究資料是否需要
2021/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
超聲軟組織切割止血設備動物實驗，超聲刀頭的代表型號應如何選擇？
2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京翱沛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌刨削刀頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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