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內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)單元可以包括哪些？

2020/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了心肺旁路手術(shù)患者監(jiān)護(hù)儀Essenz。

2022/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

泛血管手術(shù)機(jī)器人是進(jìn)行血管介入手術(shù)的一類機(jī)器人，目前泛血管手術(shù)機(jī)器人主要運(yùn)用于冠狀動(dòng)脈、腦血管、外周血管的介入治療；我國(guó)心血管手術(shù)量巨大，手術(shù)機(jī)器人的參與度低，且當(dāng)前泛血管手術(shù)機(jī)器人尚無(wú)產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局獲批，競(jìng)爭(zhēng)尚未激烈。

2022/08/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布了《醫(yī)用無(wú)源手術(shù)器械命名術(shù)語(yǔ)指南（征求意見稿）》

2019/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)過(guò)數(shù)十年發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在主要用于五個(gè)快速增長(zhǎng)的主要外科領(lǐng)域，其中的骨科、介入手術(shù)機(jī)器人是及其重要的一個(gè)版塊。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備包含了超聲與高頻兩類手術(shù)設(shè)備，該產(chǎn)品應(yīng)該如何進(jìn)行分類？分類編碼該如何填寫？是否需要申請(qǐng)分類界定？

2019/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何解決中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的短期困局。

2021/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FlexDex多自由度手術(shù)器械會(huì)控制一系列機(jī)械組件，將外科醫(yī)生的手的運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)移到器械的頭端。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享