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問：非吸收性外科縫線注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)如何選擇典型性型號(hào)？

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可吸收性外科縫線（以下簡(jiǎn)稱可吸收縫線）是由健康哺乳動(dòng)物的膠原或人工合成的聚合物加工而成，可被人體組織吸收。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

倒刺縫線是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定與倒刺相關(guān)的性能要求?

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相同材質(zhì)的普通可吸收縫線與帶倒刺可吸收縫線是否可以在一個(gè)注冊(cè)單元內(nèi)申報(bào)？生物相容性評(píng)價(jià)是否需要兩種類型的縫線分別評(píng)價(jià)？

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分享一款常用材料——關(guān)于縫線的單位，5-0，6-0。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

帶線錨釘產(chǎn)品中縫線的性能研究應(yīng)注意哪些方面？

2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收性外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）（征求意見稿）。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《可吸收外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】可吸收性外科縫線的注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t需符合哪些情形規(guī)定？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享