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根據(jù)國家藥監(jiān)局在2月5日全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上的部署，2021年將對無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）進(jìn)行進(jìn)一步的監(jiān)督檢查。為幫助相關(guān)械企提高在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性，本文整理了相關(guān)技術(shù)性問題及解析，供大家參考。

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內(nèi)減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù)，國內(nèi)外很多公司正在加快部分進(jìn)入到該賽道。

2023/01/18 更新 分類：熱點事件 分享

2025年4月18日國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于公布血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名的公告》，將冠狀動脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管作為新增目錄，那突如而來的新增目錄下的刻痕球囊到底有哪些特色及區(qū)別？

2025/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首個吸入式抗生素藥物上市，用于治療支氣管擴張癥

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了球囊擴張與支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/07/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

一次性使用無菌尿道擴張器研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 11 月 2 日，美國供應(yīng)管理協(xié)會（ ISM ）公布的報告顯示， 10 月份美國制造業(yè)連續(xù)第 34 個月擴張，但擴張速度較前月放緩。 報告顯示， 10 月份美國制造業(yè)采購經(jīng)理人指數(shù)從前月的

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴張器主動召回

2020/01/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》18-01-05中的一次性使用無菌陰道擴張器。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享