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Urotronic推出一款極具創(chuàng)新的BPH治療器械---Optilume BPH。Optilume BPH是一種雙球囊擴張器械。

2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌尿道擴張器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Laborie Medical在《Journal of Urology》期刊上其尿道擴張載藥球囊---Optilume的五年隨訪的臨床研究（ROBUST I）數(shù)據(jù)。

2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京知微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性無菌陰道擴張器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州桑田醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌陰道擴張器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《一次性使用無菌尿道擴張器注冊審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了藍線鉑立生命科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮腎穿刺擴張引流套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了藍線鉑立生命科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“微創(chuàng)擴張引流套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Amplifi Vascular宣布其靜脈擴張器---Amplifi獲FDA突破性器械認定，同時還的獲得美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）B類資質(zhì)認定。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享