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  • 球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)與特性

    目前球囊擴張導(dǎo)管基本分為快速交換型、整體交換型、固定導(dǎo)絲球囊、灌注球囊四大類型

    2020/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】CenterFlow：雙“之”形球囊擴張支架

    Strait Access Technologies宣布其胸主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。

    2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實驗

    浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴張導(dǎo)管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項目，編號 201700189。申請人的注冊申報資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第 680 號）、《醫(yī)療器械 注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號）等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評價后，建議準(zhǔn)予注冊。

    2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國Bard Peripheral Vascular,Inc.對PTA球囊擴張導(dǎo)管進行召回

    巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，該公司代理的PTA球囊擴張導(dǎo)管(商品名：CONQUEST) (注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773682號)由于在生產(chǎn)中使用了錯誤的聚四氟乙烯，其生產(chǎn)商美國

    2015/09/16 更新 分類：其他 分享

  • 外周血管刻痕或切割球囊擴張導(dǎo)管的臨床應(yīng)用及審評思考

    本文擬從刻痕或切割球囊的工作原理、臨床應(yīng)用出發(fā)，綜述這類產(chǎn)品的特點，并結(jié)合現(xiàn)行的監(jiān)管框架和要求，旨在從臨床評價的角度總結(jié)產(chǎn)品審評和審批的思考。

    2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘研發(fā)試驗要求與主要風(fēng)險

    一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴張 器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供， 一次性使用。

    2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】新一代肺栓塞血栓溶解導(dǎo)管

    Flow Medical 用于治療肺栓塞的創(chuàng)新設(shè)備采用微創(chuàng)技術(shù)，集診斷、擴張血栓和輸送溶栓藥物等多項功能于一體。

    2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首款自研球囊擴張式瓣膜獲批上市

    近日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司（“紐脈醫(yī)療”）自主研發(fā)的 Prizvalve 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（“Prizvalve”）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 5月份新增的3個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導(dǎo)管”注冊，北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“周圍神經(jīng)套接管”注冊，深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時起搏器”的注冊。

    2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物涂層球囊導(dǎo)管的設(shè)計結(jié)構(gòu)

    作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年，第一枚金屬支架應(yīng)用于人體，支架時代開始，支架內(nèi)再狹窄的

    2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享