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近日，南京友德邦醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的紫杉醇涂層冠脈球囊擴張導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243031552）。

2024/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究詳細評估了 8 種市售的經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）球囊導(dǎo)管。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導(dǎo)管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布，浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物洗脫PTA球囊擴張導(dǎo)管”獲批上市，我們一起來了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗？

2020/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（簡稱：賽諾醫(yī)療）產(chǎn)品：冠狀動脈棘突球囊擴張導(dǎo)管獲批，醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20233031323。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年1月30日，先瑞達醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊批準，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴張導(dǎo)管獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享