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近日，鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司的“外周刻痕藥物球囊擴張導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下外周刻痕藥物球囊擴張導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第二代瓣膜球囊擴張導(dǎo)管——Alwide? Plus瓣膜球囊擴張導(dǎo)管（簡稱：Alwide? Plus）獲俄羅斯國家食品藥品監(jiān)管機構(gòu)（RZN）上市批準(zhǔn)。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，先瑞達醫(yī)療（06669.HK）發(fā)布公告，宣布公司的翼延冠狀動脈高壓球囊擴張導(dǎo)管及Vericor-RS微導(dǎo)管取得NMPA注冊批準(zhǔn)。

2024/03/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，器審中心發(fā)布《球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴張導(dǎo)管注冊申請。

2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物洗脫球囊擴張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

顱內(nèi)藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管臨床試驗時是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計？

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

球囊擴張導(dǎo)管產(chǎn)品技術(shù)要求中額定爆破壓指標(biāo)應(yīng)如何制定？

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享