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11月29日，心脈醫(yī)療宣布，該公司自主研發(fā)的Hercules球囊擴張導(dǎo)管（Φ32）獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊批準。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了《藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》闡述的生物學(xué)評價相關(guān)問題。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 NCRockstar 非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管獲得 TFDA 的批準。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普醫(yī)療（300003）發(fā)布公告，宣布公司自主研發(fā)的冠脈乳突球囊擴張導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準，

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歸創(chuàng)通橋（02190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZENFLOW? Pufferfish 外周棘突球囊擴張導(dǎo)管正式獲NMPA批準上市。

2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的輸尿管擴張球囊導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的球囊擴張導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的食道球囊擴張導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享