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國家藥品監(jiān)督管理局,關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則的通告(2018年第109號)
2018/11/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于公開征求《免于進行臨床試驗的體外診斷試劑同品種比對技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知
2018/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日, 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布通知,擬制修訂86項醫(yī)療器械技術(shù)指導原則。
2019/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,藥審中心發(fā)布了《關(guān)于3個中藥藥學研究技術(shù)指導原則上網(wǎng)征求意見的通知》
2019/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外同步復律產(chǎn)品注冊技術(shù)指導原則征求意見稿全文發(fā)布
2019/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外經(jīng)皮起搏產(chǎn)品注冊技術(shù)指導原則征求意見稿全文發(fā)布
2019/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)指導原則》征求意見
2020/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《化學藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導原則(試行)》
2020/05/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設(shè)計和研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2020年第35號)
2020/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥審中心制定并發(fā)布了《注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)仿制藥研究技術(shù)指導原則(試行)》自發(fā)布之日起施行
2020/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享