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藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行。

2020/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布并實(shí)施《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2021/01/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第18號(hào)）

2021/02/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2021年第23號(hào)）

2021/03/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從起草背景、起草思路、主要內(nèi)容三方面對(duì)《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo) 原則（試行）》進(jìn)行解讀。

2021/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》

2021/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，以加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的監(jiān)督和指導(dǎo)工作。

2021/11/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國(guó)藥審中心正式發(fā)布《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

2022/01/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了《雙特異性抗體類(lèi)抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

2022/04/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在為中藥研發(fā)和監(jiān)管提供參考，為進(jìn)一步構(gòu)建完善的中藥藥學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則體系提供依據(jù)。

2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享