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本文比較了技術指導原則與技術標準、技術法規(guī)、行政指導、行政裁量基準、行政規(guī)范性文件等在特征上的異同，并通過文獻研究探明藥品技術指導原則的生成機制。
2022/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文以最新發(fā)布的3個中藥藥學研究技術指導原則為例，對建立完善符合中藥特點的中藥藥學研究技術指導原則體系的背景和思路進行了介紹。
2021/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》，該技術指導原則自發(fā)布之日起實施
2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則發(fā)布，具體內容見本文。
2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對已發(fā)布特定藥物生物等效性技術指導原則逐個進行匯總、梳理，從多個維度對已發(fā)布技術指導原則的特點進行總結。
2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過回顧中藥注冊管理法規(guī)和中藥藥學研究技術指導原則的發(fā)展歷程，介紹了中藥藥學研究技術指導原則評價體系，總結中藥藥學研究的基本要求和基本原則，以期對業(yè)界同仁有所幫助。
2021/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
包皮切割吻合器產品注冊技術指導原則 （征求意見稿） 本指導原則旨在為申請人進行包皮切割吻合器產品的注冊申報提供技術指導，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考
2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015-2019年346項醫(yī)療器械技術指導原則匯總
2019/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術指導原則（征求意見稿）》
2020/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則》
2019/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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