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本指導原則旨在為化妝品注冊人、備案人辦理兒童化妝品注冊、備案提供技術指導,同時為化妝品技術審評部門和備案管理部門對兒童化妝品開展技術審評或者技術核查提供技術參考。
2023/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(修訂版征求意見稿)》。
2023/09/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文比較了中美歐放射性個藥藥學研究技術指導原則制定要求。
2024/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中檢院發(fā)布《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則(征求意見稿)》。
2024/03/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗技術指導原則。
2024/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
1月23日,國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術指導原則》.
2025/01/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則(試行)(征求意見稿)》。
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
11日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《植物來源化妝品新原料命名技術指導原則(征求意見稿)》
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
11日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《發(fā)酵來源化妝品新原料命名技術指導原則(征求意見稿)》
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
解讀《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則》,含適用范圍、分類、原則及七類變更要求,強調(diào)風險控制。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享