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參考目前國(guó)內(nèi)外與注射劑相關(guān)的指導(dǎo)原則或技術(shù)要求及文獻(xiàn)，并將這些文獻(xiàn)資料進(jìn)行整理與總結(jié)。

2019/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械，是否將熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素均列入產(chǎn)品技術(shù)要求？

2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文中結(jié)合 “質(zhì)量一致性”原則，對(duì)現(xiàn)階段仿制注射劑在處方工藝研究中需要關(guān)注的幾個(gè)技術(shù)要求進(jìn)行了歸納與分析

2020/02/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

解密紅外額溫槍：技術(shù)原理、拆解分析、設(shè)計(jì)方案、電路方案、供應(yīng)鏈與檢測(cè)要求等技術(shù)分享

2020/03/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，中國(guó)藥審發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)藥審發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3D打印無(wú)源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)制造技術(shù)要求

2020/06/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度項(xiàng)目，詳細(xì)說(shuō)明了平衡溶解度實(shí)驗(yàn)的基本程序和技術(shù)要求

2020/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要載明運(yùn)輸和貯存條件？

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《輸注產(chǎn)品針刺傷防護(hù)裝置要求與評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享