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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，YY/T 1799—2020《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過

2020/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 1794-2021《口腔膠原膜通用技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了肢體加壓理療設(shè)備的產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)包括的主要性能指標(biāo)。

2021/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國器審發(fā)布醫(yī)療器械新法規(guī)實(shí)施過渡期技術(shù)審評(píng)有關(guān)事宜的要求

2021/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品的材料性能需要列入技術(shù)要求中嗎？

2022/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

線束常用扎帶的相關(guān)技術(shù)要求解讀。

2022/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本技術(shù)要求僅代表藥品監(jiān)管部門目前對于本品的藥學(xué)研究的觀點(diǎn)和認(rèn)識(shí)。在符合現(xiàn)行法規(guī)要求的前提下，可采用替代的研究方法，但應(yīng)提供詳細(xì)的研究資料或與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求》征求意見稿。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊時(shí)，“產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告”這一項(xiàng)應(yīng)該交什么資料？

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告、IVD委托生產(chǎn)材料、企業(yè)職責(zé)等的問答。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享