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問:“主要組成成分”是否需要寫入體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中？

2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文參考國內(nèi)外指導(dǎo)原則，結(jié)合特殊注射劑的制劑特點(diǎn)，簡要探討化學(xué)藥品特殊注射劑仿制藥開發(fā)過程中藥學(xué)研究需要關(guān)注的內(nèi)容和技術(shù)要求。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標(biāo)？

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度項(xiàng)目，詳細(xì)說明了平衡溶解度實(shí)驗(yàn)的基本程序和技術(shù)要求，分析研究了影響溶解度測定的因素。

2023/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：金屬接骨板類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：髖關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：膝關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了汽車安全氣囊線束的生產(chǎn)技術(shù)要求和過程控制。

2023/06/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了新能源汽車高壓連接器接觸件的技術(shù)要求與影響因素。

2023/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)CMDE的問答，對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)過程中遇到的有些特別常見的問題做出解答。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享