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本文主要介紹了助聽器產(chǎn)品技術要求應包括哪些主要性能指標。
2022/04/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
是否所有有源類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術要求中均不引用 GB/T 14710 標準?
2022/07/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
血管內導管及導引器械在產(chǎn)品技術要求中制定峰值拉力檢驗方法時需注意什么?
2022/08/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求的性能指標中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標?
2022/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求的性能指標中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標?
2022/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】若試劑組件中有校準品,產(chǎn)品技術要求需要明確什么?
2022/09/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
有源產(chǎn)品技術要求中的性能指標的制定,主要包含哪些方面的內容?
2022/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
球囊擴張導管產(chǎn)品技術要求中額定爆破壓指標應如何制定?
2022/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:敷料類產(chǎn)品注冊申報時,是否需要在產(chǎn)品技術要求中明確產(chǎn)品所有組成成分?
2022/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求的性能指標是否必須納入“穩(wěn)定性”指標?
2023/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享