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  • 美國批準(zhǔn)兩項新品種 轉(zhuǎn)基因大豆和棉花商業(yè)化

    近日，美國農(nóng)業(yè)部宣布批準(zhǔn)孟山都公司研發(fā)的新一代抗麥草畏大豆和抗麥草畏抗草銨膦棉花，這意味著麥草畏抗農(nóng)達二代兩種復(fù)合性狀的大豆產(chǎn)品和抗麥草畏、抗草銨膦、抗農(nóng)達和抗蟲

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 淺析細(xì)胞治療產(chǎn)品中滋養(yǎng)細(xì)胞的使用及控制策略

    本文基于當(dāng)前認(rèn)知并結(jié)合最新研究進展，以基因編輯的人慢性髓系白血病細(xì)胞（K562 細(xì)胞）為例，結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則和審評經(jīng)驗，對細(xì)胞系來源的滋養(yǎng)細(xì)胞的制備、使用及控制策略進行了探討.

    2024/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械EMC標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1-2:2014解讀

    2014年2月，IEC發(fā)布了醫(yī)療器械4.0版EMC標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014。相對于舊版3.0版，新版4.0版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了一些變化，包括新的抗擾度和風(fēng)險管理的要求。

    2019/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無細(xì)胞百日咳疫苗抗體活性持久性監(jiān)管研究

    比較不同類型無細(xì)胞百日咳疫苗免疫小鼠后誘導(dǎo)的抗體應(yīng)答及其持久性。

    2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物分析讓ADC抗體偶聯(lián)藥物“精準(zhǔn)制導(dǎo)”

    抗體-藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一類將單克隆抗體（monoclonal Antibody, mAb）與小分子細(xì)胞毒性藥物（Drug）通過化學(xué)鍵（連接子，linker）共價結(jié)合的生物治療藥。

    2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 單克隆抗體技術(shù)進展及上市藥物分析

    隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展和對抗體結(jié)構(gòu)認(rèn)識的深入，已實現(xiàn)全部堿基序列的人源化，制備了全人源單克隆抗體。

    2022/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 靶向膜蛋白的抗體藥物開發(fā)的新進展

    本文討論了近年來抗體工程的技術(shù)革新以及靶向膜蛋白的治療性抗體的研究進展。

    2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 詳解抗體偶聯(lián)藥物的耐藥機制

    抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達特定抗原的細(xì)胞，并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。

    2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟委員會對REACH法規(guī)的附件XVII進行修訂

    2015年3月4日，歐盟委員會發(fā)布(EU) 2015/326號委員會條例，對歐盟REACH法規(guī)的附件XVII進行修訂。修訂內(nèi)容如下： 替換了輪胎或輪胎部件中多環(huán)芳烴(PAH)的測定標(biāo)準(zhǔn)，最新的測定標(biāo)準(zhǔn)為歐盟標(biāo)

    2015/04/06 更新 分類：其他 分享

  • 乳制品密度的3種檢測方法

    在品質(zhì)控制方面，牛奶密度的測定是評估牛奶品質(zhì)的重要指標(biāo)之一。牛奶中的脂肪、蛋白質(zhì)等成分會影響其密度，通過測定牛奶的密度可以判斷其是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以保證消費者獲得好的牛奶產(chǎn)品。

    2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享