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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“抗髓過氧化物酶、蛋白酶3、腎小球基底膜抗體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“風濕 3 項自身抗體測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“風濕病自身抗體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“自身抗體譜 4 項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文利用AlphaLISA技術(shù), 以HFF-1細胞為靶細胞, 在國內(nèi)首次建立了準確、快速的抗IL-17R抗體的生物學活性測定方法。

2020/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則（2025年修訂版）》。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，望嵐達公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA II 類單抗原特異性抗體檢測試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《PD-L1抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，望嵐達公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享