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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑注冊審查指導原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑注冊審查指導原則
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《缺血修飾白蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《乳酸脫氫酶測定試劑盒注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《唾液酸測定試劑盒(酶法)注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《C反應蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則(2023年修訂版征求意見稿)》。
2024/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從整體作用機理上看,上述5款口服新冠藥物都集中在3CL蛋白酶(主蛋白酶)和RNA聚合酶(RdRp)兩大靶點上,通過抑制酶的功能來有效地殺死新冠病毒,治療患者。
2023/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在為醫(yī)療器械注冊申請人進行PD-L1抗體試劑及檢測試劑盒的注冊申報提供技術指導,同時也為醫(yī)療器械技術審評部門提供技術參考。
2025/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享