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近年來，腫瘤免疫治療迅速發(fā)展，以抗PD-1抗體和抗PD-L1抗體為代表的免疫檢查點抑制劑成為臨床研究的熱點。
2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了星童醫(yī)療技術（蘇州）有限公司研發(fā)的肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京諾爾曼生物技術股份有限公司研發(fā)的雄烯二酮測定試劑盒（化學發(fā)光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了星童醫(yī)療技術（蘇州）有限公司研發(fā)的心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容：
2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京仁邁生物科技有限公司研發(fā)的糖類抗原125測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京浦光生物科技有限公司研發(fā)的皮質(zhì)醇測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京浦光生物科技有限公司研發(fā)的促黃體生成素測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京浦光生物科技有限公司研發(fā)的雌二醇測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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