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本文主要介紹了《抗繆勒管激素測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特征對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司研發(fā)的“胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II質(zhì)控品”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年3月17日馬來西亞發(fā)布G/SPS/N/MYS/35號(hào)通報(bào)，擬修訂178A法規(guī)《食用燕窩》，法規(guī)修訂后允許在食用燕窩的清洗過程中使用酶制劑，包括淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶

2015/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB/T17626.3-2023射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)項(xiàng)目。

2024/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京航空航天大學(xué)報(bào)道了一種新型微創(chuàng)植入式可降解髓核支架，它能夠通過溫敏形狀記憶聚合物材料實(shí)現(xiàn)支架的微創(chuàng)遞送。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州康鼎醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的擴(kuò)髓抽吸套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

安徽同致生物工程股份有限公司報(bào)告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在試劑留樣過程中發(fā)現(xiàn)：隨著留樣時(shí)間增加，生產(chǎn)批號(hào)：18031301留樣少量試劑中出現(xiàn)微量結(jié)晶。

2018/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文就蛋白酶體的作用機(jī)制、在疾病中的作用以及靶向蛋白酶體的藥物研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2025/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了江蘇默樂生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“幽門螺桿菌 23S rRNA 基因與 gyrA 基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享