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本文介紹了抗（抑）菌制劑企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫要點(diǎn)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了涂料抗粘連性檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法。

2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素（結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝）、理化機(jī)制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個方面，對近期文獻(xiàn)報道的相關(guān)研究進(jìn)行簡要的綜述。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了國內(nèi)外雙特異性抗體注冊申報現(xiàn)狀，并結(jié)合藥學(xué)審評經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)文獻(xiàn)，對此類產(chǎn)品藥學(xué)開發(fā)中的常見技術(shù)問題進(jìn)行探討，以期為雙特異性抗體藥物的藥學(xué)開發(fā)及評價提供參考。

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息，7月15日加拿大衛(wèi)生部發(fā)布通知，批準(zhǔn)解淀粉芽孢桿菌（Bacillusamyloliquefaciens）作為食品酶（淀粉酶、葡聚糖酶、半纖維素酶、戊聚糖酶和蛋白酶）的來源。

2015/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多肽化學(xué)使用不同的改性策略，來延長肽治療劑的穩(wěn)定性。通過使用這些化學(xué)修飾來穩(wěn)定生物活性肽，緩解血液或組織蛋白酶介導(dǎo)的降解和失活，從而增強(qiáng)多肽候選藥的類藥性。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測試劑性能評價要求的指南文件，本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由杭州世佳電子有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品：新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（唾液）成功獲得歐盟CE2934自測證書。

2022/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日授予分子診斷公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液檢測“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。

2025/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日批準(zhǔn)分子診斷公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液檢測“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享