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腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個注冊單元分別單獨注冊嗎？

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

椎間融合器產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2020/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗條件應(yīng)如何設(shè)計？

2020/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

灌流器產(chǎn)品需要控制哪些可瀝濾物？

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審近期醫(yī)療器械注冊相關(guān)高頻咨詢解答

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家局公開大外企進(jìn)口血液透析濾過器審評報告。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了近期上海器審醫(yī)療器械問題答疑。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

器審中心2021年7-12月問答匯總。

2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對天津器審近期答疑進(jìn)行了匯總。

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享